企業治験
活動性潰瘍性大腸炎患者を対象にした新薬の効果と安全性を評価する治験
目的
中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象に、新しい薬RO7837195の効果や安全性を調査するための治験が行われます。この治験は第IIb相で、複数の施設で行われ、被験者や医師がどちらのグループに所属しているか分からないように二重盲検で行われます。治療継続期も設けられ、プラセボ（偽薬）との比較も行われます。
対象疾患
潰瘍性大腸炎
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
潰瘍性大腸炎の診断が3か月前までになされている方
mMSで評価された中等度から重度の活動性UCである方
潰瘍性大腸炎に対する通常の治療や先進的な治療で十分な効果が得られなかった、効果がなくなった、またはその治療に対して不耐性を示した方
除外基準
クローン病の診断がある、または大腸炎が未診断の方
腫瘍壊死因子様サイトカイン1A（TL1a）を標的とする先進的な治療を受けている方
IL-12および／またはIL-23を標的とする先進治療薬での潰瘍性大腸炎の治療にて十分な効果が得られなかった、効果がなくなった、またはその治療に対して不耐性を示した方
クローン病の診断がある、または大腸炎が未診断の方
腫瘍壊死因子様サイトカイン1A（TL1a）を標的とする先進的な治療を受けている方
IL-12および／またはIL-23を標的とする先進治療薬での潰瘍性大腸炎の治療にて十分な効果が得られなかった、効果がなくなった、またはその治療に対して不耐性を示した方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、患者に介入を行います。対象疾患は潰瘍性大腸炎で、治験のフェーズはフェーズ2です。治験の主な目的は、12週間後に臨床的な改善が見られる参加者の割合を評価することです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
RO7837195
販売名
なし
実施組織
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
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