企業治験
特発性肺線維症の患者さんでAZD8965の効果と安全性、体への受け入れやすさを調べる治験
目的
Treatment
対象疾患
特発性肺線維症
肺線維症
参加条件
募集中
男性・女性
40歳以上
上限なし
選択基準
40歳以上の方
IPF（特発性肺線維症）と診断された方
実施国で承認されている抗線維化薬を安定した用量で使用しているIPF患者の方、またはIPFの標準治療を受けていない方
FVC（努力性肺活量）が正常予測値の45%以上の方
ヘモグロビン値で補正したDLCO（肺から血液へ酸素を取り込む能力）が正常予測値の25%以上の方
除外基準
臓器移植を受けたことがある方、または今後肺移植を受ける予定の方
IPF（特発性肺線維症）以外の間質性肺疾患（ILD）がある方
胸部HRCT検査で、肺の線維化よりも広い範囲に肺気腫が認められる方
IPFの急な悪化が認められた方
治療が必要な、肺の奥の気道の感染症が認められた方
急性冠症候群、急性心筋梗塞、または不安定狭心症が認められた方（経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス術を受けた方、受けていない方を含む）
心不全がある方
治験内容
【どんな研究か】 AZD8965を用いる介入研究です。フェーズ2は、治験薬の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 特発性肺線維症 【主に調べること】 開始時と比べた24週時点の努力性肺活量（最大限に息を吸った後に吐き出せる空気の量）の変化を、AZD8965とプラセボ（有効成分を含まない薬）で比較します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Week 24 におけるFVC（mL）のベースラインからの絶対変化量に対するAZD8965 の有効性をプラセボと比較して評価する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
AZD8965
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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