企業治験
特発性肺線維症の成人患者を対象に治験薬の効果を調べる治験
目的
成人の特発性肺線維症（原因が特定できない肺の病気）の患者さんを対象に、ABBV-142の安全性、どの程度続けて使えるか（忍容性）、有効性をプラセボ（有効成分を含まない薬）と比較して調べます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
40歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ2は、薬などの効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 特発性肺線維症 【主に調べること】 投与24週目のFVC（息を吐き出せる量）の開始時からの変化量と、投与52週目までに副作用などの有害事象が認められた人の割合を調べます。 【そのほかに調べること】 投与52週目までのFVCや%FVCの変化、肺線維症に関する評価尺度（L-PF）のスコアの変化、%FVCが開始時から5%以上または10%以上低下するまでの期間などを調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
投与 24 週目時点での FVC のベースラインからの絶対変化量（mL）
投与52週目までにおいて、有害事象が認められた参加者の割合
第二結果評価方法
・投与 52 週目時点での FVC のベースラインからの絶対変化量（mL）
・投与 24 週目時点での FVC のベースラインからの相対変化量（mL）
・投与 52 週目時点での FVC のベースラインからの相対変化量（mL）
・投与 52 週目時点までの%FVC のベースラインからの絶対変化量
・投与 52 週目時点までの%FVC のベースラインからの相対変化量
・投与 52 週目時点までの L-PF 総スコアにおけるベースラインからの変化量
・投与 52 週目時点までの%FVC におけるベースラインから 10%以上の絶対低下の初回発生までの時間
・投与 52 週目時点までの%FVC におけるベースラインから 10%以上の相対低下の初回発生までの時間
・投与 52 週目時点までの%FVC におけるベースラインから 5%以上の絶対低下の初回発生までの時間
・投与 52 週目時点までの%FVC におけるベースラインから 5%以上の相対低下の初回発生までの時間
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ABBV-142
販売名
なし
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
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