細胞診または組織診で小細胞肺癌と診断された方。混合型小細胞肺癌の場合でも、主治医が小細胞肺癌に準じた治療が妥当と判断した方は対象となります

一次治療としてPE療法またはCE療法（免疫チェックポイント阻害薬を併用したかどうかは問いません）を受けた後に再燃した方。ただし、一次治療後のプラチナ製剤の再投与およびタルラタマブの投与は認められます。術後補助化学療法として受けたPE療法またはCE療法は一次治療に数えません。また、再発後の一次治療としてPE療法またはCE療法が妥当でないと主治医が判断した方も対象となります

ECOGのperformance status（PS）が0または1の方

測定できる病変があるかどうかは問いません

IPFを合併している方

投与開始日から12週間以上の生存が期待できる方

Grade 3以上の上大静脈症候群、コントロールできない心嚢水・胸水・腹水、症状のある脳転移・髄膜癌腫症、または放射線治療や外科手術が必要な脊椎転移がない方

登録前に該当する治療や処置を受けた方は、次の条件を満たしている必要があります。胸水・心嚢水・腹水に対して24時間以上ドレナージ（排液）を行った場合は、排液を中止してドレーンを抜いてから28日以上経過しており（登録日の4週間前の同じ曜日にドレーンを抜いた場合は可）、排液中止後にGrade 3以上の体液貯留がないことが必要です。24時間未満の排液では経過期間は問いません。薬剤を用いた癒着術を受けた方は対象外です。中枢神経系以外の転移巣への緩和的放射線治療、中枢神経系転移巣への放射線治療については、治療後の経過期間は問いません。また、試験治療中の放射線照射も認められますが、肺野に少しでも照射範囲が重なる場合は対象外です。輸血または造血因子製剤の投与を受けた場合は、登録前直近の投与から7日以上経過している必要があります（登録日の1週間前の同じ曜日の投与は可）。切開を伴う生検または外傷の処置を受けた場合は、処置から28日以上経過している必要があります（登録日の4週間前の同じ曜日の処置は可）。全身麻酔を伴う外科的治療を受けた場合は、治療から28日以上経過している必要があります（登録日の4週間前の同じ曜日の処置は可）

心機能が保たれている方。登録前14日以内の心エコー検査でEFが60%以上であり、心電図検査で治療が必要な異常所見がないことが必要です。また、登録前1年以内に虚血性心疾患または心筋症にかかったことがなく、アンスラサイクリン系抗がん剤の投与に支障となるその他の心臓の病気、および薬物治療や酸素投与が必要な肺高血圧症がないことが必要です

Grade 2以上の下痢がない方

登録前14日以内の最新の検査値（登録日の2週間前の同じ曜日の検査は可）が、次のすべてを満たす方。白血球数が3000/μL以上、好中球数が1500/μL以上、ヘモグロビンが9.0 g/dL以上、血小板数が10×10⁴/μL以上、総ビリルビンが2.0 mg/dL以下、ASTが施設基準値上限（ULN）の3.0倍以下、ALTがULNの3.0倍以下、室内気でのSpO2が90%以上、血清クレアチニンが2.0 mg/dL以下