特定臨床研究

特発性肺線維症を持つ治療済みの小細胞肺癌に対するアムルビシンとニンテダニブの併用療法の安全性を調べる試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、ニンテダニブという薬が特定の肺の病気(特発性肺線維症、IPF)の急な悪化を抑える効果を利用し、別の治療法(アムルビシン療法)をこの病気を持つ患者にも効果的に使えるようにすることです。

対象疾患


特発性肺線維症
小細胞肺癌
肺線維症
肺癌

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 20歳以上の方(年齢の上限はありません)。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための具体的な条件 1. **病気の種類**: 小細胞肺癌と診断された方が対象です。主治医が治療が必要だと判断した場合も含まれます。 2. **治療歴**: 最初の治療としてPEまたはCE療法を受け、その後に病気が再発した方が対象です。特定の治療を受けた後の条件もあります。 3. **健康状態**: 登録時にECOGのパフォーマンスステータスが0または1(元気な状態から軽い障害がある状態)であることが求められます。 4. **病気の進行状況**: 12週間以上生存が期待できる状態であること。 5. **心臓の健康**: 最近の心エコー検査で心機能が良好であること(EFが60%以上)。 6. **血液検査の結果**: 最近の血液検査で特定の数値が基準を満たしていること(白血球数、ヘモグロビン、血小板数など)。 7. **同意**: 参加することについて、本人から文書で同意を得る必要があります。 ### 参加できない人 1. **他の病気**: 特定の重い病気や感染症がある方。 2. **治療歴**: 特定の抗がん剤や治療を受けたことがある方。 3. **妊娠・授乳中の方**: 妊娠中や授乳中の方、妊娠の可能性がある方は参加できません。 4. **精神的な問題**: 精神的な病気があり、治験に参加するのが難しい方。 このように、治験に参加するためにはいくつかの条件があります。もし自分が参加できるかどうか不安な場合は、主治医に相談してみてください。

治験内容


もちろんです。以下は、治験の内容をわかりやすく説明したものです。 --- **治験の概要** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「特発性肺線維症」という肺の病気を持っている方で、すでに「小細胞肺癌」というがんの治療を受けたことがある患者さんを対象にしています。 **研究の目的** この治験では、新しい治療法がどれくらい効果があるか、または安全かを調べます。特に、治療を受けた患者さんの中で「肺炎」という副作用がどれくらい発生するかを主に評価します。 **評価するポイント** 1. **主要な評価ポイント**: 治療を受けた患者さんの中で、どれくらいの割合で肺炎が発生するかを調べます。 2. **その他の評価ポイント**: - 肺炎が発生するまでの時間 - 新しい治療法(アムルビシンとニンテダニブの組み合わせ)がどれくらい効果があるか - 病気が進行しない期間 - 患者さんの全体的な生存期間 - 治療による副作用の程度 - 患者さん自身が感じる治療の効果や生活の質 この治験は、患者さんにとって新しい治療法がどれだけ役立つかを知るために重要なものです。治療の効果や安全性をしっかりと評価することで、将来的により良い治療法を提供できるようになります。 --- このように説明することで、医学を学んでいない方でも理解しやすくなると思います。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アムルビシン、ニンテダニブ

販売名

カルセド、オフェブ

実施組織


徳島大学病院

徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ