企業治験

慢性腎臓病の患者を対象に、elecoglipronの腎機能改善と死亡率の低下を調べる大規模な治験(Elevate-CKD)

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


慢性腎臓病
腎臓病

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 1. **病気の診断**: 慢性腎臓病(CKD)と診断された大人の方が対象です。具体的には、尿中アルブミン/クレアチニン比(UACR)が30 mg/g以上、そして腎機能を示す数値(eGFR)が20 mL/min/1.73m²以上である必要があります。 2. **薬の服用**: スクリーニング(参加のための検査)を受ける28日前から、ACE阻害薬またはARBという薬を、医師が指示した最大量で安定して服用していることが必要です。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は参加できません。 1. **体重に関する条件**: スクリーニング時の体重指数(BMI)が23未満の方。 2. **糖尿病の病歴**: 1型糖尿病の経験がある方。 3. **血糖値**: スクリーニング時のHbA1c(血糖の指標)が10%以上の方。 4. **眼の病気**: 現在、糖尿病性網膜症や黄斑浮腫の治療を受けている、または受ける予定の方。 5. **低血糖の経験**: スクリーニング前の180日以内に重度の低血糖発作を経験したことがある方、または低血糖を感じない状態の方。 6. **心臓や脳の病歴**: スクリーニング前の3ヶ月以内に急性冠症候群、心臓手術、脳卒中、一過性脳虚血発作(TIA)を経験したことがある方。 7. **消化器系の病気**: 上部消化管に影響を与える重要な病気がある方、または胃の動きに影響を与える薬を常に服用している方。 8. **膵臓の病歴**: 急性または慢性の膵炎を経験したことがある方。 9. **がんの病歴**: 甲状腺髄様がんや多発性内分泌腫瘍症候群(MEN2)の経験や家族歴がある方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。もし不明な点があれば、医療スタッフに相談してくださいね。

治験内容


治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどれくらい効果があるかを調べるためのものです。具体的には、慢性腎臓病という病気を持っている方を対象にしています。 この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階で行われており、これは新しい治療法の効果や安全性を確認するための重要なステップです。 治験の目的は、Elecoglipronという新しい治療薬が、プラセボ(効果のない偽の薬)と比べて、どれだけ腎臓の機能を守ることができるかを評価することです。具体的には、以下の3つのポイントのいずれかが起こるリスクを減らすことを目指しています: 1. 腎臓の機能が50%以上低下すること。 2. ESKD(末期腎疾患)になること。これは、腎臓の機能が非常に悪くなり、透析治療を受けるか、腎移植を受けなければならない状態を指します。 3. 死亡すること。 この治験は、これらの問題が最初に起こるまでの期間を調べます。治験の期間は、最大で4.5年を予定しています。 要するに、この治験は新しい治療薬が慢性腎臓病の進行をどれだけ防げるかを調べるためのものです。あなたが参加することで、将来の治療法の改善に貢献できるかもしれません。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Elecoglipron

販売名

なし

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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