特定臨床研究
血液透析を受けている患者さんへの呼吸に合わせた水素吸入の安全性を調べる試験
目的
この治験の目的は、血液透析を受けている患者が呼吸に合わせて水素を吸入することが安全かどうかを調べることです。また、患者の体の状態や水素の濃度、血液の状態をチェックします。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **健康状態**: - 血液透析（体の中の余分な水分や老廃物を取り除く治療）を3か月以上続けている方が対象です。 - 入院している方でも、外来で通院している方でも参加可能です。 4. **同意**: 参加する前に、治験についてしっかり説明を受けて理解した上で、自分の意思で参加することに同意する必要があります。 ### 参加できない人 1. **がんの病歴**: 過去にがんになったことがある方は、現在治療を受けていなくて、5年以上再発していない場合のみ参加できます。 2. **心臓の病気**: 不安定な狭心症や、心不全（心臓がうまく働かない状態）を持っている方は参加できません。 3. **肝臓の病気**: 肝硬変や肝不全（肝臓が正常に働かない状態）の方も参加できません。 4. **透析中の状態**: 透析中に酸素を必要としたり、頻繁に血圧が下がる方は参加できません。 5. **医師の判断**: 研究を担当する医師が、その方が参加するのに適さないと判断した場合も参加できません。 6. **他の研究参加**: 水素を使った別の臨床研究に参加中の方も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。もし不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。
治験内容
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬の効果を調べるために行われます。今回は「フェーズ1」という段階で、これは新しい治療法が初めて人に使われる段階です。 対象となるのは「慢性腎臓病G5D」という病気で、これは腎臓の機能が非常に低下している状態で、患者さんは血液透析を受けている方々です。血液透析は、腎臓の代わりに血液をきれいにする治療法です。 この治験では、主に「安全性」を評価します。つまり、新しい治療法を受けたときに、どんな副作用や問題が起こるかを調べます。また、患者さんの体の状態を示す「バイタルサイン」（心拍数や血圧など）や、水素という物質の濃度に関するデータも集めます。具体的には、水素をどれくらい投与したか、その後の血中の水素濃度がどう変わったかを見ます。そして、血液のガスの状態も確認します。 要するに、この治験は新しい治療法が安全かどうかを調べるために行われており、特に慢性腎臓病の患者さんに焦点を当てています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
分子状水素（水素ガス）
販売名
分子状水素（水素ガス）
実施組織
山口大学医学部附属病院
山口県宇部市南小串1-1-1
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