企業治験

「再発や治療が難しい多発性骨髄腫（RRMM）患者に対する、2つの治療法の比較試験」（EXCALIBER-RRMM）

治験詳細画面

目的

この治験は、再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM）患者を対象に、新しい治療法であるiberdomide、ダラツムマブ及びデキサメタゾン（IberDd）の有効性を、既存の治療法であるダラツムマブ、ボルテゾミブ及びデキサメタゾン（DVd）と比較することを目的としています。比較する指標は無増悪生存期間（PFS）です。

対象疾患

難治性の多発性骨髄腫
多発性骨髄腫

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、年齢が18歳以上であること、男性でも女性でも参加できることです。また、骨髄腫という病気で、特定の基準を満たしていることが必要です。治療を受けたことがあり、その治療が一定の効果を示していることも条件の一つです。ただし、いくつかの臨床検査値が異常である場合や、他の病気を持っている場合は参加できません。また、治験薬を投与する前12週以内に幹細胞移植を受けたことがある場合も参加できません。

治験内容

この治験は、再発又は難治性の多発性骨髄腫（RRMM）という病気に対して行われます。治験のフェーズはフェーズ3で、主要な評価方法は無増悪生存期間（PFS）です。これは、病気が進行するまでの期間を測定するものです。また、全生存期間（OS）や奏効持続期間（DoR）など、他の評価方法もあります。治験薬の安全性も評価されます。患者の生活の質や症状の変化も評価されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

iberdomide、ダラツムマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え）、ボルテゾミブ、デキサメタゾン

販売名

なし、なし、なし、なし

実施組織

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials