企業治験
MK-6194の安全性・忍容性・効果を調べるための日本人健康被験者を対象とした試験
目的
この治験は、日本人の健康な男性を対象に、MK-6194という薬剤を一度だけ投与した場合の安全性や効果、薬物の動きや作用について評価するものです。
対象疾患
潰瘍性大腸炎
参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、男性で20歳以上55歳以下で、体型がやせすぎでも太りすぎでもなく、50kg以上の健康な日本人男性です。ただし、以前に病気や異常があった人は参加できません。
治験内容
この治験は、潰瘍性大腸炎という病気に対して行われます。フェーズ1という段階で、主に有害事象を評価することが目的です。また、AUC0-last、AUC0-inf、Cmax、Tmax、見かけの終末相t1/2、CL/F 及びVz/Fといった評価方法や、制御性T細胞の免疫表現型といったものも調べます。治験に参加する患者さんには、治療効果や副作用などが詳しく調べられます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有害事象
第二結果評価方法
・AUC0-last、AUC0-inf、Cmax、Tmax、見かけの終末相t1/2、CL/F 及びVz/F
・制御性T 細胞の免疫表現型
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
MK-6194
販売名
未定
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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