後天性C1インヒビター欠損症、C1-INHが正常なHAE(以前はHAE III型と呼ばれていた病態)、特発性血管性浮腫、又は蕁麻疹を伴う血管性浮腫など、他の型の慢性血管性浮腫の併発診断を有する方。
治験担当医師の見解により、HAEの治療においてブラジキニン受容体2(BR2)阻害剤、C1-INH療法、血漿カリクレイン阻害剤のいずれかに臨床的に重要な反応不良を示したことがある方。
スクリーニング来院後又は無作為割付け前7日以内に、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤を使用した方。
スクリーニング来院前7日以内に、全身性吸収を有するエストロゲン含有製剤(エチニルエストラジオールを含む経口避妊薬又はホルモン補充療法など)を使用した方。
強力なCYP3A4阻害剤又は誘導剤の継続的使用を要する方。
臓器機能障害の患者(アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)が基準値上限(ULN)の2倍超、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)がULNの2倍超、直接ビリルビンがULNの1.25倍超、国際標準比(INR)が1.2超、及びChild-Pugh B又はCと定義される臨床的に重要な肝障害を含む)。
治験に参加することにより患者の安全が脅かされると治験担当医師が判断する、臨床的に重要な合併症又は全身性機能障害を有する方。
HAEに対する遺伝子治療又は治験に参加している方。
COVID-19ワクチンの治験を含む、何らかの介入治験(KVD824-201試験を除く)に参加し、その治験薬の最終投与からスクリーニングまでの期間が4週間以内である方。
後天性C1インヒビター欠損症、C1-INHが正常なHAE(以前はHAE III型と呼ばれていた病態)、特発性血管性浮腫、又は蕁麻疹を伴う血管性浮腫など、他の型の慢性血管性浮腫の併発診断を有する方。
治験担当医師の見解により、HAEの治療においてブラジキニン受容体2(BR2)阻害剤、C1-INH療法、血漿カリクレイン阻害剤のいずれかに臨床的に重要な反応不良を示したことがある方。
スクリーニング来院後又は無作為割付け前7日以内に、アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤を使用した方。
スクリーニング来院前7日以内に、全身性吸収を有するエストロゲン含有製剤(エチニルエストラジオールを含む経口避妊薬又はホルモン補充療法など)を使用した方。
強力なCYP3A4阻害剤又は誘導剤の継続的使用を要する方。
臓器機能障害の患者(アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)が基準値上限(ULN)の2倍超、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)がULNの2倍超、直接ビリルビンがULNの1.25倍超、国際標準比(INR)が1.2超、及びChild-Pugh B又はCと定義される臨床的に重要な肝障害を含む)。
治験に参加することにより患者の安全が脅かされると治験担当医師が判断する、臨床的に重要な合併症又は全身性機能障害を有する方。
HAEに対する遺伝子治療又は治験に参加している方。
COVID-19ワクチンの治験を含む、何らかの介入治験(KVD824-201試験を除く)に参加し、その治験薬の最終投与からスクリーニングまでの期間が4週間以内である方。