企業治験

日本人の健康な人と2型糖尿病患者を対象に、新薬AZD5004の安全性と効果を調査する初期試験

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


2型糖尿病
健康被験者
糖尿病
健康

参加条件


募集前

男性・女性

18歳以上

65歳以下

選択基準

同意書に署名された方で、年齢が18歳以上65歳以下の日本人の方(男性及び女性)
パートA: 血中HbA1c濃度が6.0%以下の方
パートA: 体重が50.0 kg以上で、BMIが18.0以上32.0以下の方
パートB: 血中HbA1c濃度が6.5%以上10.5%以下の方
パートB: 他の糖尿病治療薬を使用していない方
パートB: 体重が60.0 kg以上で、BMIが24.0以上35.0以下の方

除外基準

臨床的に意味のある急性または慢性の病状や疾患がある方
臨床的に意味のある急性または慢性の病状や疾患がある方

治験内容


この治験は、介入研究のフェーズ1で行われています。対象疾患は健康な被験者と2型糖尿病患者です。治験の主な目的は、AZD5004という薬の安全性や忍容性を評価することです。評価項目には有害事象や臨床検査結果などが含まれます。治験はスクリーニングから最後のフォローアップ来院まで行われ、健康な被験者には一度、糖尿病患者には連日薬を投与します。治験の目的は、AZD5004の安全性や忍容性を確認することです。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

AZD5004

販売名

なし

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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