企業治験
PD-L1陽性率1%以上のステージIV又は再発非扁平上皮（NSQ）非小細胞肺癌患者を対象にした治験：ニボルマブとrelatlimabの固定用量配合剤と化学療法の併用療法とペムブロリズマブと化学療法の併用療法を比較する試験
目的
この治験の目的は、PD-L1発現率が1%以上のステージIV又は再発非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象に、ニボルマブとrelatlimabの組み合わせ療法と化学療法を比較することです。これにより、新しい治療法の有効性や安全性を評価し、患者の治療法の選択肢を広げることを目指しています。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、新しい治療法を検討するための研究で、フェーズ3の段階に進んでいます。対象となる疾患は非小細胞肺がん（NSQ, NSCLC）です。主な結果の評価方法は、PD-L1発現が1%から49%の患者の生存期間（OS）をランダム化して調査します。また、PD-L1が1%以上の患者に対しても、生存期間、無増悪生存期間、奏効率、奏効期間、有害事象、重篤な有害事象、免疫原性有害事象、NSCLC-SAQ合計スコアなどを評価します。治験の目的は、新しい治療法が患者の生存期間や病状にどのような影響を与えるかを調査することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ランダム化されたPD-L1発現1%～49%の治験参加者のOS
第二結果評価方法
ランダム化されたPD-L1 1%以上の治験参加者のOS, 無増悪生存期間, 客観的奏効率, 奏効期間, 有害事象, 重篤な有害事象, 免疫原性有害事象, NSCLC-SAQ 合計スコア
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Nivolumab/Relatlimab、ペムブロリズマブ、カルボプラチン、ペメトレキセド、シスプラチン
販売名
なし、ペムブロリズマブ 点滴静注用濃縮液、カルボプラチン点滴静注用濃縮液、ペメトレキセド点滴静注液用濃縮液用粉末、シスプラチン点滴静注用濃縮液
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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