企業治験
腎臓の病気治療に新薬povetaciceptの効果を調査する試験
目的
膜性腎症の治療に新しい薬povetaciceptの効果や安全性を確認するための臨床試験を行う。この薬がカルシニューリン阻害薬と比較してどれだけ効果的かを調査する。
対象疾患
参加条件
参加条件は、18歳以上から75歳以下の男性または女性で、pMNと診断され、過去の生検で確認されている方が対象です。pMN確定のための生検をまだ受けていない場合は、スクリーニング期間中に生検を受けて適格性を確認することができます。ただし、治験薬やその添加剤に過敏症がある方は除外されます。その他、プロトコルで定義された選択基準や除外基準が適用されます。
治験内容
この治験は、原発性膜性腎症という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験はフェーズ2で行われており、被験者の中で臨床的完全寛解の定義1（CR1）を満たした割合が主要な結果として評価されます。また、臨床的完全寛解の定義2（CR2）を満たした被験者の割合や全体的な臨床的寛解が認められた被験者の割合も第二の結果として評価されます。治験は介入研究の一種であり、新しい治療法の有効性や安全性を調査するために行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Week 104時点で臨床的完全寛解の定義1（CR1）を満たした被験者の割合。
第二結果評価方法
・Week 104時点で臨床的完全寛解の定義2（CR2）を満たした被験者の割合。
・Week 104時点で全体的な臨床的寛解（OR）が認められた被験者の割合。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
povetacicept、Tacrolimus Hydrate／ タクロリムス水和物、Placebo／プラセボ
販売名
なし、Tacrolimus capsules 0.5mg, 1mg, 5mg / タクロリムスカプセル0.5mg, 1mg, 5mg、なし
実施組織
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
東京都中央区新川一丁目21番2号茅場町タワー
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。