
治験の目的は、中等症から重症の潰瘍性大腸炎を持つ大人の人に、新しい薬「LY4268989」を試すことです。この試験では、この薬がどのように効果があるかを調べます。
男性・女性
18歳以上
80歳以下
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、新しい治療法がどのように効果があるかを調べるものです。具体的には、潰瘍性大腸炎(UC)という病気に対して行われます。この病気は、腸に炎症が起こるもので、症状が中等度から重度の方が対象です。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われており、これは新しい治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるためのものです。 治験の目的は、治療を受けた患者さんがどれくらい改善したかを評価することです。具体的には、「modified Mayoスコア(mMS)」という評価方法を使って、治療を受けた患者さんの中でどれだけの人が症状が改善されたかを調べます。この評価は、治験が始まってから10週間後と52週間後に行います。 要するに、この治験では新しい治療法が潰瘍性大腸炎の患者さんにどれだけ効果があるかを確認するために、症状の改善を測定することを目的としています。もし興味があれば、詳しいことをお話ししますので、気軽に聞いてください。
介入研究
modified Mayoスコア(mMS)による臨床的寛解を達成した治験参加者の割合 [期間:10週]
10週時点で LY4268989により臨床的改善を達
成した治験参加者を対象に、mMSで臨床的寛解を達成した治験参加者の割合[期間:52週]
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
LY4268989
なし
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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