
再発または治療が難しい、IDH1遺伝子に変異のある日本人の急性骨髄性白血病患者に、Olutasidenib 150 mgを1日2回投与し、安全性を調べます。あわせて、治療効果や薬が体内でどのように変化し作用するかも調べます。
男性・女性
18歳以上
上限なし
【どんな研究か】 治療を行い、その効果や安全性を調べる介入研究です。フェーズ2は、対象となる患者さんで治療の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 再発または治療が効きにくい、IDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病です。 【主に調べること】 有害事象や副作用が起きた人の割合を調べます。 【そのほかに調べること】 寛解(白血病が改善した状態)に至る割合や、その状態が続く期間、寛解までの期間、輸血を受けずに過ごせるか、生存期間を調べます。
介入研究
有害事象及び副作用の発現割合
- CR/CRh率
- CR/CRh持続期間
- CR/CRhまでの期間
- 輸血非依存
- 全生存期間(OS)
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
Olutasidenib
REZLIDHIA(米国)
キッセイ薬品工業株式会社
東京都文京区小石川3丁目1番3号
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。