企業治験

ROSETTA Lung-201:プラチナ製剤を使った同時化学放射線療法を受けた進行しない切除不能なステージIIIの非小細胞肺癌患者に対するPumitamigとデュルバルマブの効果を比較する大規模試験」 このタイトルをより理解しやすくすると、以下のようになります: 「進行しない切除不能なステージIIIの非小細胞肺癌患者を対象に、2つの新しい治療法の効果を比較する大規模な研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、手術で取り除けないステージIIIの非小細胞肺癌(NSCLC)の患者を対象に、2つの治療法(pumitamigとデュルバルマブ)の効果を比較することです。具体的には、がんの進行をどれだけ遅らせられるかを評価します。

対象疾患


非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、分かりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 - **病気の種類**: 「切除不能ステージIIIの非小細胞肺癌」という特定の肺がんと診断された方が対象です。これは、手術で取り除けない状態の肺がんを指します。 - **治療歴**: 「プラチナ製剤を含む同時化学放射線療法」を2回以上受けた方が対象です。これは、特定の薬と放射線治療を同時に行ったことがあるということです。 - **病状の進行**: 同時化学放射線療法を受けた後に、病気が進行していないことが必要です。 - **体調の評価**: 「ECOG PSスコア」が0または1の方が対象です。これは、日常生活にどれだけ支障があるかを示すスコアで、0は元気な状態、1は軽い症状がある状態を指します。 ### 参加できない人 - **特定のがんのタイプ**: 非扁平上皮型の肺がんで、特定の遺伝子変異(EGFRやALK)がある方は参加できません。 - **自己免疫疾患**: 自分の免疫システムが正常な細胞を攻撃する病気を持っている方は参加できません。 - **心臓や血管の病気**: 高血圧や心不全、心臓病などの重大な心血管の問題がある方は参加できません。 - **肺の病気**: 進行した肺の病気や、特定の治療が必要な肺の病気を持っている方は参加できません。 - **過去の治療歴**: 同じ病気に対して他の抗がん治療を受けたことがある方は参加できません。 - **その他の条件**: 治験の詳細なルールに従って、他にも参加できない条件がある場合があります。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認することが大切です。もし不明な点があれば、医療スタッフに相談してください。

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究のタイプ この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬を使って、その効果を調べるためのものです。 ### 治験フェーズ 現在行われているのは「フェーズ3」という段階です。これは、すでに前の段階で効果が確認された治療法を、より多くの患者さんに試して、その効果や安全性をさらに詳しく調べる段階です。 ### 対象疾患 この治験では「非小細胞肺癌」という種類の肺がんを持つ患者さんが対象です。この病気は、肺の中にできるがんの一種で、比較的多く見られます。 ### 結果の評価方法 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: - **PFS(無増悪生存期間)**: これは、治療を受けた後にがんが進行しない期間を測るものです。BICR(独立した画像評価委員会)という専門家が、画像検査をもとに評価します。 2. **第二の評価方法**: - **OS(全生存期間)**: 患者さんが治療を受けた後、どれくらいの期間生存しているかを調べます。 - **治験担当医師によるPFS**: 医師が患者さんの状態を見て、がんが進行しない期間を評価します。 - **OR(奏効率)**: 治療によってがんが縮小した患者さんの割合を調べます。 - **DCR(疾病コントロール率)**: 治療によってがんが縮小したり、進行が止まった患者さんの割合を調べます。 - **DOR(奏効持続期間)**: がんが縮小した後、その状態がどれくらい続いたかを測ります。 - **TTR(奏効までの時間)**: 治療を始めてから、がんが縮小するまでの時間を調べます。 この治験は、非小細胞肺癌の治療法の効果を詳しく調べるために行われており、患者さんの治療に役立つ情報を得ることを目的としています。もし何か質問があれば、気軽に聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Pumitamig (BMS‑986545, BNT327、PM8002)、デュルバルマブ

販売名

なし、イミフィンジ点滴静注

実施組織


ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2番1号

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