
治験の目的は、特定の進行したがん(胃食道腺がんや乳がん、非小細胞肺がん)を持つ18歳以上の患者を対象に、新しい薬剤([68Ga]Ga-DWJ155)の安全性や体内での動き、画像としての特性を調べることです。これにより、治療法の効果や安全性を評価します。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 - **がんの種類**: 特定のがん(固形がん)を持っていることが必要です。具体的には、以下のようながんの患者さんが対象です。 - **HR陽性/HER2陰性の進行乳がん**(治療歴がないか、今治療中または治療を終えた方) - **HER2陽性の進行乳がん**(治療歴は問いません) - **腺がん**(aNSCLC): 今治療中または治療を終えた方 - **胃がん**(aGEA): 治療歴は問いません - **病気の状態**: 体の状態を示す指標(ECOGパフォーマンスステータス)が0から2の範囲であることが求められます。これは、日常生活にどれくらい支障があるかを示すものです。 - **測定可能な病変**: 体の外にあるがんの病変が1つ以上、医療機関で確認できることが必要です。 ### 参加できない人 以下のような健康状態の方は参加できません。 - 特定の血液検査の結果が正常範囲外である場合(腎機能や血小板数、ヘモグロビンなど) - 肝臓の機能が低下している方 - 尿の問題(尿路閉塞や尿失禁)がある方 - 妊娠中または授乳中の方 このような条件を満たす方が治験に参加できる可能性があります。もし自分が参加できるかどうか不安な場合は、医療機関のスタッフに相談してみてください。
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬の効果を調べるためのものです。現在行われているのは「フェーズ1」という段階で、これは新しい治療法が安全かどうかを最初に確認するための試験です。 対象となる病気は、進行した胃食道腺がん、進行した乳がん、そしてトリプルネガティブ乳がんという、いくつかの種類のがんです。これらのがんは、通常の治療が難しい場合が多いです。 この治験では、特定の薬剤([68Ga]Ga-DWJ155)を使って、がんの状態を調べます。具体的には、がんがある場所や周りの正常な組織がどれくらいその薬を取り込むかを測定します。この情報をもとに、薬の効果や安全性を評価します。 要するに、この治験は新しい治療法ががんにどのように影響するかを調べるためのもので、患者さんの健康を守るために重要なステップです。もし興味があれば、詳しいことをお話しすることもできますので、気軽に聞いてくださいね。
介入研究
特定の臓器,正常組織,及び腫瘍病変における[68Ga]Ga-DWJ155の標準摂取率(SUV),並びに腫瘍病変と参照臓器の標準摂取率比(SUVr)
フェーズ1: 健康な成人が対象
[68Ga]Ga-DWJ155
なし
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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