特定臨床研究
ステージI～IIIの乳がんでホルモン療法・抗がん剤治療中の人に対するiGS4000の副作用軽減効果を調べる試験
目的
ステージI～IIIの乳がんで、ホルモン療法または抗がん剤療法を受けている方を対象とします。試験薬を12週間続けて摂取した後、AC療法による副作用を軽減する効果があるかを調べます。
対象疾患
乳がん
がん
参加条件
募集中
女性
20歳以上
64歳以下
選択基準
ホルモン療法や抗がん剤療法を受けている、ステージI～IIIの乳がんの方
除外基準
他の臨床試験に参加している方
治験内容
【どんな研究か】 研究者が何らかの介入を行って調べる研究です。フェーズ2は、治療の効果などを調べる段階です。 【対象の病気】 乳がん 【主に調べること】 血液中の乳がんに関連する検査値（CEA、CA15-3、BCA225、NCC-ST-439）、効果に関する所見、自覚症状アンケートを評価します。 【そのほかに調べること】 血液中のHER2や、免疫に関わる物質（INF-γ、IL-1β、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、IL-17、TNF-α）を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
1) 免疫学的検査：血清CEA、CA15-3、BCA225、NCC-ST-439
2) 有効性の所見評価
3) 自覚症状アンケート
第二結果評価方法
1) 免疫学的検査： HER2、INF-γ、IL-1β、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、IL-17、TNF-α
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
瞬芽ブドウ種子成分
販売名
iGS4000
実施組織
芝パレスクリニック
東京都港区浜松町1－9－10 DaiwaA浜松町6階
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