企業治験

肥満または過体重の日本人を対象に、Macupatideという薬を単独またはEloralintideという別の薬と一緒に繰り返し投与した際の安全性や効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、2型糖尿病を持っていない肥満または過体重の人を対象に、Macupatideという薬の効果を調べるためのものです。

対象疾患


肥満

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上65歳以下の方。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加可能です。 ### 参加するための条件 - **避妊について**: 男性または女性で、妊娠の可能性がない方。 - **体重**: BMI(体格指数)が25以上であること。BMIは体重と身長から計算されます。 - **体重の安定**: スクリーニングの3ヶ月前から体重が安定していること。具体的には、体重が3ヶ月間で5%未満の変化であることが求められます。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる方は参加できません。 1. **アレルギー**: 特定の薬にアレルギーがある方。 2. **重度のアレルギー**: 重度のアトピーや複数の薬に対する重いアレルギー歴がある方。 3. **精神的な健康**: 過去3年以内に重い精神疾患があった方。 4. **糖尿病**: 1型または2型の糖尿病と診断されている方。 5. **慢性疾患**: 心臓、肝臓、腎臓に関する慢性の病歴がある方。 6. **がんの病歴**: 過去5年以内に悪性腫瘍(がん)の病歴がある方。ただし、特定の皮膚がんは除外されます。 7. **胃腸の問題**: 胃腸に影響を与える病気や手術歴がある方。 8. **治療歴**: 肥満に対して医療機器や手術を受けたことがある方、または治験中に受ける予定がある方。 9. **体重減少の薬**: スクリーニングの3ヶ月以内に体重を減らすための薬を使ったことがある方。 10. **他の治験への参加**: 現在他の治験に参加中の方、または過去30日以内に参加していた方。 11. **以前の治験歴**: この治験を以前に中止したり、特定の薬を受けたことがある方。 12. **肝臓や膵臓の病気**: 急性または慢性の肝臓や膵臓の病気がある方。 このような条件を満たす方が治験に参加できる可能性があります。もし自分が参加できるかどうか不安な場合は、医療スタッフに相談してください。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の薬を使って肥満や過体重の人々にどのような影響があるかを調べるための研究です。具体的には、以下のような内容になります。 1. **研究の種類**: これは「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬を使って、その効果を調べるものです。 2. **治験の段階**: 今回の治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階です。この段階では、主に薬の安全性を確認することが目的です。つまり、薬がどのように体に影響を与えるかを見ています。 3. **対象となる病気**: この治験では、肥満や過体重の人が対象です。これらの状態は、健康にさまざまな影響を与える可能性があります。 4. **評価方法**: 治験の結果を評価するために、治験に参加した人の中で、治験薬を使ったことによって重い副作用(これを「重篤な有害事象」といいます)が出た人の数を数えます。この評価は、治験が終わる25週目に行います。 --- この治験は、肥満や過体重の治療に役立つ新しい薬の安全性を確認するために行われています。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

LY3532226、LY3841136

販売名

なし、なし

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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