
治験の目的は、「大うつ病性障害」という病気を持つ人を対象に、新しい薬「ブレニパチド(LY3537031)」の効果を調べることです。つまり、この治験ではうつ病の治療に役立つかもしれない薬の研究を行っています。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 - **年齢**: 18歳以上75歳以下の方 - **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 1. **うつ病の診断**: 大うつ病性障害と診断されていることが必要です。 2. **治療中**: うつ病の治療薬を現在服用していることが条件です。 3. **治験に参加する意欲**: 治験の間、自分で必要なことを行い、定期的に病院に通う意志と能力があることが求められます。具体的には: - 自分で注射をすることができる。 - 治験で提供される薬を正しく保管し、使うことができる。 - 日誌をつけること(電子版や紙版)や、必要なアンケートに答えることができる。 ### 参加できない人 以下のような病歴や状態がある方は参加できません: - 統合失調症や双極性障害、境界性パーソナリティ障害、摂食障害などの精神的な病気。 - 1型糖尿病や、糖尿病に関連する重い病歴がある方。 - 最近(過去180日以内)に中等度または重度のアルコールや薬物の問題があった方。 - 現在、自殺を考えている方や、自殺のリスクが高いと判断される方。 - 他の治験に参加していて、最近(過去90日以内)に治療を受けた方。 このような条件を満たす方が治験に参加できることになります。もし何か不明な点があれば、遠慮なく質問してください。
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどのように効果を持つかを調べるためのものです。現在、私たちは「フェーズ3」という段階にいます。これは、治療法の効果や安全性をより多くの人に試してもらうための重要なステップです。 今回の治験の対象となるのは「大うつ病性障害」という病気です。これは、気分が非常に落ち込んだり、興味を持てなくなったりする状態を指します。 この治験では、参加者がどれくらいの期間、再びうつ病の症状が出ないかを調べます。具体的には、治験に参加してから、うつ病の症状が再び現れるまでの時間を測ります。この評価は、参加者がどのように治療を受けているかを知らない状態(これを「二重盲検」といいます)で行われます。つまり、参加者も医療スタッフもどの治療を受けているか分からないようにして、公平に結果を評価します。 この治験の目的は、新しい治療法がどれだけ効果的かを確認し、将来的に多くの人がより良い治療を受けられるようにすることです。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方でも理解しやすいと思います。何か他に知りたいことがあれば教えてください。
介入研究
再発までの時間:ランダム化から、参加者が大うつ病性障害(MDD)の再発基準を満たすまでの日数[評価期間:二重盲検補助療法におけるランダム化から、最初の再発が認められるまで]
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
LY3537031
なし
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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