特定臨床研究

うつ病治療の効果に脳の働きの測定がどのように影響するかを調べる研究

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、脳波を使って得られる情報をうつ病の治療中に患者にフィードバックすることが、どれだけ効果的かを調べることです。具体的には、うつ病の患者を2つのグループに分け、一方には脳機能のモニタリング結果を知らせ、もう一方には知らせずに治療を行います。そして、8週間後にどれだけの患者が症状が改善したかを比較します。また、治療の効果や患者の状態の変化を、いくつかの評価方法を使って確認します。

対象疾患


大うつ病性障害
うつ病

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

65歳以下

選択基準

同意取得時点で18歳以上65歳以下の成人の方
自発的な書面によるインフォームド・コンセントが可能であり、本研究の同意書に署名している方
自ら研究参加に同意できる能力を有し、PC上で課題を遂行できる方
大うつ病性障害(Major Depressive Disorder, MDD) または同等の抑うつ症状を呈している方
PHQ-9のスコアが6点以上である方
精神科医による治療を受けている方

除外基準

双極性障害、精神病性障害、または認知症の既往歴がある方
研究担当医師の意見において、気分障害の症状に著しく寄与している現在の医学的疾患がある方
認知障害、記憶喪失、認知症、せん妄、またはその他の認知機能障害があり、研究担当医師の判断で、研究参加者が研究要件を遵守する能力を妨げるか、MDD(大うつ病性障害)症状の評価を混乱させる可能性がある方
依存症を合併している(薬剤、アルコール)またはその既往がある方
現在、他の治験や臨床研究に参加している方(観察研究は除く)
研究担当医師の判断で、機器の安全性と性能の適切な評価を妨げるような状態が存在する方
双極性障害、精神病性障害、または認知症の既往歴がある方
研究担当医師の意見において、気分障害の症状に著しく寄与している現在の医学的疾患がある方
認知障害、記憶喪失、認知症、せん妄、またはその他の認知機能障害があり、研究担当医師の判断で、研究参加者が研究要件を遵守する能力を妨げるか、MDD(大うつ病性障害)症状の評価を混乱させる可能性がある方
依存症を合併している(薬剤、アルコール)またはその既往がある方
現在、他の治験や臨床研究に参加している方(観察研究は除く)
研究担当医師の判断で、機器の安全性と性能の適切な評価を妨げるような状態が存在する方

治験内容


治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究の目的 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がうつ病にどのように効果があるかを調べるためのものです。 ### どの段階の研究か この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 ### 対象となる病気 この治験では「大うつ病性障害」という病気、つまりうつ病の一種を対象にしています。 ### どのように効果を測るのか 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: - 治療を始めてから8週間後に、うつ病の症状がどれだけ改善されたかを測ります。具体的には、特定のスコア(MADRS)が10点以下になった人の割合を見ます。これが「寛解」と呼ばれる状態です。 2. **副次的な評価方法**: - 8週間後に、症状が50%以上改善された人の割合を調べます。 - 寛解に達するまでの時間を測ります。 - 治療を始めた後の2、4、8、24週間で、うつ病の症状を評価するスコア(HAMDやMADRS)を比較します。 - 治療を受けている患者と治療者との関係の良さを測るスコア(WAI)も、治療開始後の2週間と8週間で評価します。 この治験は、うつ病の治療に役立つ新しい方法を見つけるために行われています。参加することで、あなた自身の症状の改善を目指すことができるかもしれませんし、将来的に他の患者さんにも役立つ情報が得られるかもしれません。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


合同会社ユニバーサル・ブレイン

東京都港区元⾚坂1-2-7⾚坂Kタワー4階

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