特定臨床研究

抗うつ薬が効かない大うつ病の患者に対する、頭に磁気を当てる治療の再発予防効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


大うつ病性障害患者で抗うつ薬治療が効かない人に、電気けいれん療法と磁気刺激療法の効果を比較し、再発を防ぐことを目的とした治験を行う。

対象疾患


大うつ病性障害
うつ病

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。参加する前に、説明を受けて理解し、自分自身で同意書に署名することが必要です。また、大うつ病性障害と診断され、抗うつ薬に反応しなかったため、電気けいれん療法を受けたことがある患者が対象です。ただし、金属の入った人工内耳や心臓ペースメーカーを持っている患者、てんかん発作の既往がある患者、妊娠中の患者、精神作用物質を使用している患者などは参加できません。また、研究責任者や研究分担者が不適切と判断した患者も参加できません。

治験内容


この治験は、大うつ病性障害の治療について研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2になります。主要な結果評価方法は、再燃率で、研究開始時点から26週間までの再燃率を調べます。再燃率は、HAM-D17というテストで測定され、8点以上を再燃と定義します。また、治験の第二の結果評価方法には、再燃率や抑うつ症状の改善度、うつ病や躁病の重症度の改善度、治療中断率や有害事象の発生率、死亡率などが含まれます。治験に参加する患者さんの安全性や治療効果を調べるために、このような評価方法が使われます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


藤田医科大学病院

愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

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