この治験は、直腸がんの手術後に人工肛門を作る際に、新しい治療法Cyt-006が既存の治療法であるセプラフィルムと同等の効果があるかどうか、安全性も含めて調べるものです。
20歳以上
上限なし
この治験は、フェーズ3と呼ばれる段階で行われます。対象疾患は、原発性直腸癌という病気です。治験の主要な目的は、癒着の有無を評価することです。また、第二の目的として、治療の有効性や安全性を評価するために、癒着の重症度や範囲、腸閉塞の有無、貼付成功率、有害事象や不具合、血液検査、バイタルサインなどを調べます。治験に参加する患者さんたちは、この治療法が安全で効果的であることを確認するために、治験に参加することになります。
介入研究
癒着の有無
有効性:
癒着の重症度スコア
癒着の範囲スコア
腸閉塞の有無
貼付成功率
安全性:
有害事象及び不具合
血液学的検査、血液生化学的検査
バイタルサイン
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
サイトリ・セラピューティクス株式会社
東京都千代田区大手町 1-1-1
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