企業治験
非喫煙者の進行原発性肺腺癌患者に対するLP-300と化学療法の第II相試験
目的
非喫煙者の進行原発性肺腺癌患者で、チロシンキナーゼ阻害薬治療後に再発した患者を対象とした、新しい治療法の効果を調査するための第II相試験を行います。治療薬LP-300とカルボプラチン、ペメトレキセドの併用がどのように患者の状態に影響するかを調査します。
対象疾患
原発性
癌
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
方は18歳以上である必要があります。
非喫煙者でなければなりません。非喫煙者とは、これまでに喫煙したことがないか、生涯で喫煙本数が100本未満の方を指します。
妊娠の可能性がある女性方は、妊娠検査が陰性であり、治験期間中及び治験薬の最終投与後12週間は避妊法を使用することに同意しなければなりません。妊娠可能なパートナーを持つ男性方も同様に避妊法を使用することに同意しなければなりません。
治験への同意書に署名している必要があります。
actionableなゲノム変化を持つ、手術が不能な進行した原発性肺腺癌の診断を受けている方。
手術が不能な局所進行性又は転移性の肺癌を持つ方。
非小細胞肺癌に対するチロシンキナーゼ阻害剤による治療を受けたことがあり、症状が進行したり許容できない副作用を経験したり、治療に耐性を示した方。
放射線療法の経験があり、一定の条件を満たしている方。
ECOG performance statusが0又は1の方。
特定の基準を満たす血液検査の結果をもつ方。
過去に他のがんを罹患していないこと、特定の例外を除く。
保存腫瘍組織検体を提供できる意思がある方。
組入れ前の一定期間内に特定の疾患がないことが確認されている方。
組入れ前の一定期間内に特定の臨床検査値が健全であること。
除外基準
特定の種類の原発性肺癌の診断を受けた方。
肺以外の原発部位から発生した転移性腺癌を有する方。
TKI以外の治験薬の投与を受けたことがある方。
化学療法及び／又は免疫療法中に疾患の進行が見られた方。
特定の薬剤の服用中の方。
最近重篤な心血管疾患を患った方。
一定の不安定な心電図の所見を持つ方。
不安定なCNS転移を有する方。
測定可能な病変がない方。
特定の感染症を持つ方。
活動性の間質性肺疾患、コントロール不良の病状を有する方。
治験薬又は使用される支持療法薬に対する過敏症がある方。
輸血を受けた後、一定期間内の方。
試験への遵守が難しいと判断された方。
特定の種類の原発性肺癌の診断を受けた方。
肺以外の原発部位から発生した転移性腺癌を有する方。
TKI以外の治験薬の投与を受けたことがある方。
化学療法及び／又は免疫療法中に疾患の進行が見られた方。
特定の薬剤の服用中の方。
最近重篤な心血管疾患を患った方。
一定の不安定な心電図の所見を持つ方。
不安定なCNS転移を有する方。
測定可能な病変がない方。
特定の感染症を持つ方。
活動性の間質性肺疾患、コントロール不良の病状を有する方。
治験薬又は使用される支持療法薬に対する過敏症がある方。
輸血を受けた後、一定期間内の方。
試験への遵守が難しいと判断された方。
治験内容
この治験は、再発進行原発性肺腺癌という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。主な評価方法は、無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）です。治験の目的は、新しい治療法が患者の生存期間を延ばす効果があるかどうかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LP-300
販売名
未定
実施組織
ＦｏｒｔｒｅａＪａｐａｎ株式会社
東京都中央区晴海１丁目８番１１号晴海トリトンスクエア オフィスタワーY８階
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。