
この治験では、ベバシズマブを併用する場合としない場合それぞれで、R-DXdと標準治療のプラチナ製剤併用化学療法を比較します。独立した評価機関が基準に沿って判定した病気の進行を抑える期間と、生存期間を調べます。
女性
18歳以上
上限なし
【どんな研究か】 治療を行って効果や安全性を調べる介入研究です。フェーズ3は、多くの患者さんを対象に治療の効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 卵巣癌 【主に調べること】 ・病気が悪化せずに過ごせる期間(無増悪生存期間) ・生存期間(全生存期間) 【そのほかに調べること】 副作用や治療中止につながった副作用、治療への反応とその持続期間、次の治療を始めるまでの期間、病気の進行後も含めた治療効果、健康状態や生活の質、腹部・胃腸の症状の変化を調べます。
介入研究
無増悪生存期間(PFS)
全生存期間(OS)
・有害事象
・試験介入の中止に至った有害事象
・奏効
・奏効期間(DOR)
・無増悪生存期間2(PFS2)
・最初の次治療開始までの期間(TFST)
・EORTC QLQ-C30の全般的健康状態/QoL スコアにおけるベースラインからの変化量
・EORTC QLQ-OV28の腹部/胃腸尺度におけるベースラインからの変化量
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
MK-5909、bevacizumab-awwb、カルボプラチン、パクリタキセル、ゲムシタビン塩酸塩、ドキソルビシン塩酸塩
なし、MVASI、パラプラチン注射液 50 mg/パラプラチン注射液 150 mg/パラプラチン注射液 450 mg、タキソール注射液 30 mg/タキソール注射液 100 mg、ゲムシタビン点滴静注用200 mg「タカタ」/ゲムシタビン点滴静注用 1 g「タカタ」、ドキシル注 20 mg
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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