企業治験

12歳以上の患者に対するSTACCATO ALPRAZOLAMの安全性と忍容性を評価する試験

治験詳細画面

目的


「Staccato alprazolam」という薬の長期的な安全性と副作用について調べるための治験を行う。

対象疾患


てんかん

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、12歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、焦点性てんかん又は全般てんかん、若しくは焦点性てんかんと全般てんかんの複合型の確定診断を受け、特定の種類の発作の既往歴がある必要があります。また、治験介護者が付き添って同意を取得する必要があります。ただし、精神疾患やアレルギーなどの病気の既往歴がある場合や、特定の薬を長期間使用している場合は参加できません。治験に参加する前に、スクリーニング試験を受ける必要があります。

治験内容


この治験は、てんかんという病気に対して行われています。治験のフェーズは3で、治験薬の効果や安全性を調べるために行われます。主要な評価方法は、治験薬を使った後に起こる副作用の頻度や、治験を中止する必要があった副作用の頻度、そして重篤な副作用の頻度を調べます。また、第二の評価方法として、治験薬を使った後に発作が起こった場合に、治療が成功したかどうかを調べます。さらに、治験薬を使った後に呼吸器系の副作用が起こる頻度も調べます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

UCB7538

販売名

未定

実施組織


ユーシービージャパン株式会社

東京都新宿区西新宿八丁目17番1号

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