ONO-2017-02:部分発作を有する日本人てんかん患者を対象としたCenobamateの長期安全性を評価する第2相多施設共同非盲検継続投与試験

治験

目的

部分発作を有する日本人てんかん患者におけるCenobamateの長期安全性及び忍容性を評価する

基本情報

募集ステータス
募集前

対象疾患

フェーズ3

参加条件

性別


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

SK Life Science社のYKP3089C035試験を完遂した日本人被験者


除外基準

1.何らかの理由でコア試験(YKP3089C035)を中止した被験者

2.被験者の病歴に重大な変化が生じ、被験者の安全性に影響を及ぼす可能性があると治験責任医師が判断した被験者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

安全性及び忍容性


第二結果評価方法

有効性(発作回数)

利用する医薬品等

一般名称

cenobamate


販売名

XCOPRI(米国)