企業治験
日本人てんかん患者の部分発作に対するCenobamateの長期的な安全性を評価する治験（第2相、多施設共同、非盲検、継続投与試験）
目的
日本人てんかん患者の部分発作に対して、Cenobamateの長期的な安全性と忍容性を調べるための治験が行われる。
対象疾患
てんかん
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、日本人で、SK Life Science社のYKP3089C035試験を完了した人に限ります。ただし、コア試験を中止した人や、病歴に重大な変化がある人は参加できません。治験責任医師が安全性に問題があると判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、てんかんの一種である部分発作を持つ患者さんを対象に行われます。治験のフェーズは2で、安全性や忍容性を調べることが主な目的です。また、発作の回数を減らす効果も評価されます。治験に参加する患者さんの安全性を最優先に考え、治験の結果が新しい治療法の開発につながることを期待しています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
cenobamate
販売名
XCOPRI（米国）
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府大阪市中央区久太郎町1-8-2
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