
治験の目的は、特定の病気を持つ患者が必要とするカンナビノイド製品の使い方やその効果、安全性を調べることです。この研究は、患者を対象にして行われ、2つの段階(Step 1とStep 2)に分けて実施されます。
男性・女性
1歳以上
上限なし
もちろんです。以下のように説明します。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「介入研究」と呼ばれるタイプの研究で、これは新しい治療法を実際に患者さんに試して、その効果や安全性を調べるものです。 **治験のフェーズについて** この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階にあります。フェーズ1は、新しい治療法が人にとって安全かどうかを最初に確認するための段階です。この段階では、少数の患者さんに新しい治療を行い、その反応を観察します。 **対象疾患について** 今回の治験では、「難治てんかん」という病気を対象としています。難治てんかんとは、通常の治療ではうまくコントロールできないてんかんのことです。 **評価方法について** この治験では、治療の効果を評価するために、主に「けいれん発作の回数」を数えます。つまり、治療を受けた後に、どれだけ発作が減ったかを見ます。 また、治療によってどれくらいの割合で「有害事象」が起こるかも調べます。有害事象とは、治療によって起こるかもしれない悪い影響や副作用のことです。 --- このように、治験は新しい治療法の安全性と効果を確認するための重要なステップです。もし何か質問があれば、お気軽に聞いてください。
フェーズ1: 健康な成人が対象
cannabinoids、cannabinol
CBDブロードスペクトラム(LAURELCREST社(米国)製、CBNパウダー(LAURELCREST社(米国)製)
聖マリアンナ医科大学
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
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