企業治験
未治療の大型B細胞リンパ腫患者におけるレナリドミド併用療法の効果と安全性を、プラセボと比較する多施設共同の二重盲検ランダム化試験
目的
この治験の目的は、未治療のABC型DLBCL患者に対して、新しい治療法の有効性と安全性を調べることです。具体的には、R2-CHOPという治療法をプラセボ-R-CHOPと比較して検討します。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
80歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、未治療の活性化B細胞（ABC）型びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する新しい治療法を調べるものです。この治験はフェーズ3で行われ、主要な評価方法は無増悪生存期間（PFS）です。また、無イベント生存期間（EFS）や全生存期間（OS）など、他の評価項目もあります。健康関連のQoL（HRQoL）も評価されます。治験の目的は、新しい治療法が安全で、効果的であるかどうかを調べることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無増悪生存期間（PFS）
第二結果評価方法
•無イベント生存期間（EFS）その他の副次的評価項目•全生存期間（OS）•完全奏効（CR）率•CR持続期間•次のリンパ腫治療までの期間（TTNLT）•客観的奏効率（ORR）•標準化された健康状態の評価尺度であるEuroQol 5 Dimension Scale（EQ-5D）及びFunctional Assessment of Cancer Therapy for Patients with Lymphoma（FACT-Lym）で評価される健康関連QoL（HRQoL）
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
レナリドミド水和物
販売名
レブラミドカプセル
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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