企業治験

固形がん患者を対象にした、Adagrasib(BMS-986503)の長期投与に関する研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、非小細胞肺癌や結腸直腸癌、その他の進行したがんの患者を対象に、新しい薬「アダグラシブ」を単独で使ったり、他のがん治療と一緒に使った場合の効果を調べることです。

対象疾患


固形癌

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 18歳以上の方が対象です。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するために必要なこと 1. **治験薬の適格性**: 治験に参加するためには、医師がその治験薬を使うのが適切だと判断する必要があります。また、治療によって何らかの利益が得られると医師が評価することも大切です。 2. **妊娠の可能性**: 女性の参加者は、妊娠の可能性がないことを証明する書類が必要です。また、性行為がある場合は、指定された避妊方法を守ることに同意しなければなりません。 ### 参加できない人の条件 1. **治験薬の不適格性**: もし、他の試験で治験薬が使えないと判断された場合は、参加できません。 2. **過去の治験の結果**: 以前の試験で治験薬を使った際に病気が進行したり、副作用が出て治療を中止した場合は、今回の治験には参加できません。 3. **医師の判断**: 医師が過去の試験で治験薬の効果がなかったと判断した場合も、参加はできません。 このように、治験に参加するためにはいくつかの条件がありますが、詳しくは医師や治験コーディネーターに相談してみてください。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定のがんの治療法を研究するためのものです。具体的には、固形癌という種類のがんに対して行われます。この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、これは新しい治療法を実際に患者さんに試して、その効果や安全性を調べるものです。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。フェーズ2では、治療法の効果や安全性をより詳しく調べるために、少し多くの患者さんに治療を行います。 治験で使用する薬は「Adagrasib」という名前のもので、これはがんの治療に使われる新しい薬です。この治験では、Adagrasibを単独で使ったり、他のがん治療薬と一緒に使ったりする方法を試します。 私たちが特に注目しているのは、この治療法がどれくらい安全であるかということです。具体的には、治療中に起こる可能性のある副作用(体に悪影響を与えること)を調べます。副作用には、軽いものから重いものまでいろいろあります。例えば、治療の影響で体調が悪くなったり、治療を続けられなくなったり、最悪の場合には命に関わるようなことも含まれます。 この治験の目的は、Adagrasibがどれだけ安全に使えるかを知ることです。患者さんの健康を守るために、しっかりとした調査を行います。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方にも理解しやすいと思います。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Adagrasib (BMS-986503)

販売名

KRAZATI(米国)

実施組織


ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2番1号

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