中リスクの非浸潤性膀胱癌患者を対象に、新しい治療法であるNadofaragene Firadenovecと経過観察を比較するための臨床試験が行われています。
18歳以上
上限なし
この治験は、中リスク筋層非浸潤性膀胱癌という病気を対象として行われています。治験の目的は、特定の治療法が再発や進行を遅らせるかどうかを調べることです。治験に参加する患者さんは、治療を受けた後の再発や進行、または死亡が最初に記録されるまでの期間を調べることになります。 また、治験では患者さんの安全も重要視されており、治療による有害事象の発現頻度や重症度も評価されます。さらに、12ヵ月と24ヵ月の時点での再発や進行の有無も調査されます。 この治験はフェーズ3の介入研究であり、治療法の効果や安全性を確認するために行われています。治験の結果は、将来的にこの病気の治療法の改善につながる可能性があります。
介入研究
病変無再発生存期間(RFS)とし、無作為化の日から投与期間中(24 ヵ月間)の再発、進行(下表に定義)、又は死亡(死因は問わない)のいずれかが最初に記録されるまでの期間と定義する。
• 有害事象の発現頻度及び重症度
• 12 ヵ月時点及び 24 ヵ月時点の RFS。それぞれ 12 ヵ月時点及び 24 ヵ月時点で被験者が生存しており、無再発及び無増悪が記録されているか否か(主要評価項目に定義)として定義する。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
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Ferring Pharmaceuticals A/S
東京都東京都港区虎ノ門2丁目10-4オークラプレステージタワー10階
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