企業治験
健康な日本人男性を対象に、NNC0480-0389とセマグルチドを一度だけ皮下注射した場合の安全性、耐容性、薬物の働き方についての調査
目的
この治験では、日本人の健康な男性を対象に、2種類の薬剤を別々に皮下注射することで、その安全性や効果を調べることを目的としています。
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
参加条件
研究終了
この治験に参加できる男性は、20歳以上55歳以下で、両親がともに日本人で、健康であることが判断された人です。ただし、治験に参加する前14日以内に薬を使用したり、特定の病気を持っていたりする人は除外されます。また、スクリーニング時のHbA1cが6.5%以上の人も参加できません。
治験内容
この治験は、2型糖尿病の治療薬の開発を目的として行われます。フェーズ1という段階で、まずは健康な人を対象に、治験薬を投与して安全性を確認します。主な評価方法は、治験薬を投与した際に発生する有害事象の数を調べます。また、血液中に治験薬がどの程度残っているかを調べることで、薬の効果や副作用を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
治験薬投与下で発現した有害事象の件数
第二結果評価方法
・単回投与後0～無限大時間の血漿中NNC0480-0389濃度－時間推移曲線下面積
・単回投与後のNNC0480-0389の最高血漿中濃度
・単回投与後0～無限大時間の血漿中セマグルチド濃度－時間推移曲線下面積
・単回投与後のセマグルチドの最高血漿中濃度
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NNC0480-0389／セマグルチド
販売名
なし
実施組織
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内2-1-1
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