医師主導治験
COVID-19による中等症肺炎の重症化を防ぐためのアドレノメデュリン治療の医師主導の第2段階の試験
目的
新型コロナウイルス感染症にかかった患者にアドレノメデュリンを投与することで、肺や他の臓器の障害を抑制し、患者の早期回復を検証するための治験を行う。
対象疾患
新型コロナウイルス感染症
新型コロナウイルス
感染症
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、20歳以上75歳以下で、男性でも女性でもOKです。ただし、COVID-19にかかってから10日以内で、入院して酸素を受けている人に限ります。治験に参加できない人は、重症のCOVID-19肺炎にかかっている人や、肝臓や腎臓の機能が悪い人、心臓の病気がある人、がんの治療を受けている人、72時間以内に別の病院に搬送される予定のある人、妊娠中または授乳中の女性です。
治験内容
この治験は、新型コロナウイルス感染症の治療薬の効果を調べるものです。フェーズ2という段階で行われており、治験薬を投与した後に酸素投与が必要な期間を調べます。また、治験薬を投与してから10日目、20日目、30日目に被験者の状態を評価し、炎症性サイトカインの変化や副作用の発生率も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
治験薬投与後に酸素投与を必要とした期間(日)
第二結果評価方法
治験薬投与開始後10日目、20日目および30日目の被験者の臨床状態(6点順位尺度で評価)
炎症性サイトカイン等の変化
有害事象発現率、副作用発現率
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ADM-L1-01
販売名
adrenomedullin
実施組織
宮崎大学
宮崎県宮崎市清武町木原5200
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