特定臨床研究

COVID-19にかかった後の症状に対するクローミプラミンの効果と安全性を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、COVID-19にかかった後に現れる症状に対して、薬「クロミプラミン」の安全性やその他の関連情報を集めることです。

対象疾患


新型コロナウイルス感染症
新型コロナウイルス
感染症

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

60歳以下

選択基準

本研究の内容について研究対象者本人から十分な理解と文書による同意が得られた方
同意取得時点で18歳以上から60歳未満の方
本研究実施施設に通院している方
研究参加者本人に同意能力があり、文書によって同意が得られる方
WHOの基準によってCOVID-19罹患後症状と診断されている方
登録時のコロナ罹患後症状重症度評価において、感染前のベースラインよりも2ポイント以上得点が低い方

除外基準

アルコール・物質使用障害の既往を認める方
clomipramineの服用禁忌に該当する方
併用禁止薬・併用禁止療法を使用している方
研究参加期間前2週間から試験登録までの期間に処方変更がある方
研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した方
アルコール・物質使用障害の既往を認める方
clomipramineの服用禁忌に該当する方
併用禁止薬・併用禁止療法を使用している方
研究参加期間前2週間から試験登録までの期間に処方変更がある方
研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した方

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、新型コロナウイルスに感染した後に現れる症状を持つ方々を対象にした研究です。具体的には、どのような治療が安全で効果的かを調べることを目的としています。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれ、特定の治療や薬を使ってその効果を評価するものです。 ### 研究の段階 現在、この研究は「フェーズ1」という段階にあります。これは、新しい治療法や薬の安全性を最初に確認するための段階です。 ### どのようなことを調べるのか この治験では、以下のようなことを評価します: 1. **安全性の評価**:治療が安全かどうかを確認します。 2. **症状の改善度**:治療前と治療後で、どれだけ症状が改善したかをいくつかの方法で測定します。具体的には、以下のような指標を使います: - **リハビリテーションスケール**:体の機能や活動の状態を評価します。 - **健康調査**:全体的な健康状態を調べます。 - **疲労の程度**:どれだけ疲れやすいかを測定します。 - **6分間歩行試験**:6分間でどれだけ歩けるかを測ります。 - **記憶力や注意力**:思考や集中力の状態を評価します。 - **不安や抑うつの評価**:心の健康状態を調べます。 - **睡眠の質**:どれだけよく眠れているかを測定します。 - **生活の質**:日常生活の満足度を評価します。 - **全体的な印象**:治療の効果についての医療者の評価を行います。 このように、治験では新型コロナウイルス感染症の後に現れる症状に対して、どのような治療が安全で効果的かを詳しく調べています。あなたが参加することで、今後の治療法の改善に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

クロミプラミン塩酸塩錠

販売名

アナフラニール錠10mg

実施組織


国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究 センター病院

東京都小平市小川東町4-1-1

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