企業治験

ROS1遺伝子異常陽性の進行性または転移性肺がんや他のがん患者に対する新薬AB-106の効果と安全性を調べる、多施設共同の第2段階試験

治験詳細画面

目的


この治験は、ROS1融合遺伝子陽性の進行または転移性NSCLCや他のがん患者を対象に、新しい治療薬AB-106の効果や安全性、薬物動態を評価することを目的としています。

対象疾患


転移性非小細胞肺癌
非小細胞肺癌
NSCLC
小細胞肺癌
転移性
肺癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、局所進行または転移性NSCLC(コホート1-3)またはその他の固形腫瘍(コホート4)で、腫瘍組織においてROS1 融合遺伝子陽性が確認されていることが必要です。さらに、治験薬や抗がん治療を受けたばかりの人や、免疫チェックポイント阻害剤を含むIOによる治療を受けた人、大手術を受けたばかりの人、脊髄圧迫のある人、肺線維症、ILD または肺臓炎の既往または合併がある人、心血管疾患や不整脈、妊娠中または授乳中の人、他の重度の内科的疾患または精神的疾患がある人は参加できません。また、治験の予定された訪問、治療計画、臨床検査およびその他の手順に従う意思および能力が必要です。

治験内容


この治験は、進行または転移性の肺がんに対する新しい治療法を調べるものです。対象は、ROS1という遺伝子が融合している成人の患者さんです。治験のフェーズは2で、治療の効果を客観的に評価するために、奏効率という指標を使います。治験の目的は、新しい治療法が有効かどうかを調べることです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

AB-106

販売名

なし

実施組織


シミック株式会社

大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー

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