OP-2024-002試験

治験

目的

健康成人男性を対象として、OP-2024を単回経口投与した時の安全性及び薬物動態に関する評価を行う。

基本情報

募集ステータス
募集終了


フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

18歳 以上40歳 以下


選択基準

1) 日本人健康男性である。2) 年齢が18歳以上40歳以下である。3) BMIが18.5以上25.0未満である。4) 本治験参加について志願者本人から文書で同意が得られる


除外基準

1) 治験薬成分や薬物、食品に対するアレルギーの既往を有する。2)薬物動態に影響を及ぼす呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化管、肝臓及び腎臓、造血機能又は内分泌機能などの疾患に対し治療を受けている、あるいはこれらの既往を有する。3) その他治験実施計画書で規定した除外基準

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

安全性


第二結果評価方法

薬物動態

利用する医薬品等

一般名称

OP-2024


販売名

なし