企業治験

難治性のユーイング肉腫を持つ患者に対して、イリノテカンとテモゾロミドとの併用によるアベマシクリブの効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


「CAMPFIRE」という治験は、ユーイング肉腫という病気の患者さんを対象に、アベマシクリブ(LY2835219)という薬の効果を研究するものです。

対象疾患


新生物
肉腫

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、1歳以上39歳以下で男性または女性です。治験に参加するためには、ユーイング肉腫またはユーイング様肉腫と診断されたことが必要で、放射線画像検査により進行又は難治性が確定されたことが必要です。また、治験に参加する前にがんに対するすべての前治療又は治験薬を最終投与から7日以上中止しており、急性毒性から回復していることが必要です。さらに、血液機能及び臓器機能が十分であることが必要で、妊娠の可能性のある女性参加者は、尿または血清の妊娠検査で陰性であることが必要です。ただし、重篤な疾患や精神疾患、感染症、手術を受けた患者、過去に他の悪性腫瘍の診断を受けた患者などは、治験に参加できません。

治験内容


この治験は、フェーズ2の段階で行われます。対象疾患は、肉腫やユーイング症候群、新生物転移などです。主要な評価方法は、無増悪生存期間(PFS)で、これは、治療前の状態からがんが進行するか、何らかの原因で死亡するまでの期間を測定します。この評価は、がん治療の効果を判定するためのガイドライン1.1(RECIST 1.1)を使用して、盲検下にある独立評価委員会(BIRC)の判定によって行われます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アベマシクリブ、イリノテカン塩酸塩、テモゾロミド

販売名

ベージニオ、カンプト、テモダール

実施組織


日本イーライリリー株式会社

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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