この治験の目的は、[14C]TAS-303を含むTAS-303を一度だけ口から投与した場合の薬物の動きや代謝物のプロファイルを調べることです。
この治験に参加するための条件は、男性であり、18歳以上40歳未満で、健康であることが必要です。また、治験薬を飲むことができる体格であり、体重が50kg以上で、BMIが18.5kg/m2以上25.0kg/m2未満である必要があります。さらに、血圧、脈拍数、体温が一定の範囲内であることが必要です。ただし、過去に薬物アレルギーや薬物乱用、アルコール依存症、放射線曝露などの既往歴がある場合、または現在何らかの病気を患っている場合は、参加できません。
この治験は、健康な男性を対象に行われます。主な目的は、新しい薬の効果や副作用を調べることです。評価方法として、血液や尿、便などから薬の成分を測定し、代謝物のプロファイルや構造を調べます。また、放射能についても調べます。治験のフェーズはフェーズ1です。
介入研究
∙ 血漿及び血液中の放射能濃度,血漿中TAS-303 濃度並びにそれらの PK パラメータ
∙ 尿及び便中への放射能排泄量及び排泄率,累積排泄量及び累積排泄率
∙ 尿便中への放射能排泄量合計及び排泄率合計,累積排泄量合計及び累積排泄率合計
∙ TAS-303 の血漿,尿及び便中の代謝物プロファイル及び構造推定
フェーズ1: 健康な成人が対象
TAS-303
なし
大鵬薬品工業株式会社
東京都千代田区神田錦町1-27
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