企業治験

2型糖尿病と腎臓病を持つ人に対して、2つの薬を併用する治療の効果と安全性を、1つの薬だけを使う治療と比較する試験(フェーズII、二重盲検、3グループ)。

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、フィネレノンとエンパグリフロジンを併用することが、単独での投与よりも尿中アルブミン/クレアチニン比(UACR)の低下に優れていることを示すことです。

対象疾患


2型糖尿病
慢性腎臓病
糖尿病
腎臓病

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも慢性腎臓病(CKD)がある人です。CKDの程度によって、パートAとパートBに分かれています。また、尿検査の結果や糖尿病の有無、薬の投与状況などによっても選ばれます。ただし、1型糖尿病や肝不全、高血圧、特定の薬の投与状況などがある人は参加できません。また、血液中のカリウムの量が一定以上の人も参加できません。

治験内容


この治験は、2型糖尿病を合併した慢性腎臓病の治療法について調べるものです。治験のフェーズは2で、主な評価方法は、エンパグリフロジン単剤投与群と比較した併用投与群のベースラインから180日時点までのUACRの相対変化、およびフィネレノン単剤投与群と比較した併用投与群のベースラインから180日時点までのUACRの相対変化です。UACRとは、尿中アルブミン・クレアチニン比率のことで、腎臓の機能を評価する指標の一つです。治験では、新しい治療法が有効かどうかを調べるため、患者さんに治験薬を投与し、その効果を評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

フィネレノン

販売名

なし

実施組織


バイエル薬品株式会社

大阪府大阪市北区梅田2-4-9

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。