企業治験
日本人男性の健康成人を対象に、新薬ONO-1110の安全性や効果を調べるための試験（第I相）。プラセボ（偽薬）と比較して、単回または反復的に口から投与した場合の薬の働きや体への影響を調べます。二重盲検（被験者と研究者がどちらのグループに属しているか分からない）で、ランダムにグループ分けされます。
目的
ONO-1110という薬を、健康な日本人男性に単回または反復して口から飲ませて、その安全性や効果を調べるための治験を行います。
対象疾患
健康成人
健康
未定
参加条件
研究終了
男性
18歳以上
45歳以下
選択基準
日本人であること
健康な成人男性であること
年齢が18歳以上45歳以下であること
BMIが18.5 kg/m2以上、25.0 kg/m2未満であること
除外基準
呼吸器系、循環器系、精神系、神経系、消化器系、免疫系、肝臓、腎臓、造血機能や内分泌機能等の疾患で治療を受けている方やこれらの既往がある方
呼吸器系、循環器系、精神系、神経系、消化器系、免疫系、肝臓、腎臓、造血機能や内分泌機能等の疾患で治療を受けている方やこれらの既往がある方
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に行われます。まだ効果が確認されていない薬を試験するため、安全性や薬の働き方を調べるための評価が行われます。また、一部の参加者には脳や脊髄の液体の中に薬がどの程度入っているかを調べる評価も行われます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-1110
販売名
なし
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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