ONO-1110-01:日本人健康成人男性を対象としたONO-1110の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する試験

治験

目的

日本人健康成人男性において、ONO-1110を単回又は反復経口投与したときの安全性、

及びを検討する。

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

フェーズ1

お問い合わせ情報

組織

小野薬品工業株式会社


メールアドレス

clinical_trial@ono.co.jp


電話番号

0120-626-190

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性


年齢
18歳 以上45歳 以下

選択基準

1) 日本人の健康成人男性2) 年齢(同意取得時):18歳以上、45歳以下3) BMI(

スクリーニング検査検査時):18.5 kg/m2以上、25.0 kg/m2未満


除外基準

1) 呼吸器系、循環器系、精神系、神経系、消化器系、免疫系、肝臓、腎臓、造血機能若しくは内分泌機能などの疾患に対し治療を受けている者又はこれらの既往を有する者 2) 薬物若しくは食物に対する重度のアレルギーを有する者又は既往のある者 3) 薬物若しくはアルコール依存の者又は既往のある者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

安全性評価(全パート)、薬物動態評価(全パート)、脳脊髄液中化合物濃度評価(パートCのみ)


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ONO-1110


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

小野薬品工業株式会社


住所

大阪府三島郡島本町桜井3-1-1

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