健康成人を対象としたQT/QTc間隔に対するTAS5315の影響を検討する試験
治験
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組織
大鵬薬品工業株式会社
メールアドレス
ke-watanabe@taiho.co.jp
電話番号
03-3293-2113
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参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上40歳 未満
選択基準
1) 同意取得時の年齢が18歳以上40歳未満である.2) スクリーニング検査検査時の体重が45 kg以上かつボディマス指数(BMI){体重[kg]/(身長[m])2}が18.0以上25.0未満である.3) スクリーニング検査検査時のバイタルサインが以下の範囲である.a. 収縮期血圧(臥位)が90~139 mmHgb. 拡張期血圧(臥位)が40~89 mmHgc. 体温が35.0 °C~37.4 °C4) スクリーニング検査検査時の診察所見(自覚症状及び他覚所見),血圧,脈拍数,体温,標準12誘導心電図及び検査(血液学的検査,生化学検査,凝固検査,尿定性検査)により,治験責任医師及び/又は治験分担医師が健康であると判断している.
除外基準
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
販売名
TAS5315
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
大鵬薬品工業株式会社
住所
東京都千代田区神田錦町1-27
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