企業治験
健康な成人を対象にした、TAS5315という薬とCYP3A阻害剤との相互作用を調べる試験。
目的
この治験の目的は、薬剤の動きに影響を与える薬剤を調べることです。具体的には、強力な薬剤がTAS5315という薬剤の動きにどのような影響を与えるかを調べます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上40歳未満で、男性でも女性でも参加できます。また、スクリーニング検査時に体重が45kg以上で、BMIが18.0以上25.0未満であること、血圧と体温が一定の範囲内であること、そして健康であると治験の医師が判断した人が参加できます。一方、何らかの合併症を持っていたり、再発する可能性がある重度な疾患の既往歴がある人は参加できません。
治験内容
この治験は、健康な成人男性や女性を対象に行われます。治験のフェーズはフェーズ1で、新しい薬剤「TAS5315」の効果や安全性を調べるために行われます。主な評価方法は、薬剤を投与した後の血液中の薬剤濃度を測定することで、最高濃度や時間との関係、最終的な濃度や時間との関係などを調べます。これにより、薬剤の効果や安全性を評価することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
TAS5315の最高血漿中濃度(Cmax),投与時間から最終定量濃度観測時間までの血漿中濃度-時間曲線下面積(AUClast)及び投与時間から無限大時間までの血漿中濃度-時間曲線下面積(AUCinf)
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TAS5315
販売名
なし
実施組織
大鵬薬品工業株式会社
東京都千代田区神田錦町1-27
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