企業治験
NNC0519-0130の薬の効き方、安全性、耐用性を調べるための、日本人と外国人男性を対象とした試験
目的
この治験では、日本人と外国人の男性を対象に、NNC0519-0130という薬剤を1日1回経口または皮下投与した場合の効果や安全性を調べることが目的です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上55歳以下の男性で、体重が50kg以上で、過体重の原因が脂肪組織過剰であることが必要です。また、過去の健康状態や検査結果から、治験に適格であると判断された人が対象です。ただし、治験に参加することが安全でない可能性のある疾患を持っている人や、呼吸器や代謝、腎臓、肝臓、心血管系、消化器系、内分泌系の病気や既往歴がある人、HbA1cが6.5%以上の人、過去14日以内に特定の薬を使用した人は参加できません。
治験内容
この治験は、2型糖尿病の治療について研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1と呼ばれる段階で行われます。主な評価方法は、治験薬の血中濃度や消失半減期などを調べることです。また、治験薬を投与した際に発生する有害事象の件数も調べます。治験の結果は、2型糖尿病の治療に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・各投与期の最終投与後におけるNNC0519-0130の血漿中濃度‐時間推移曲線下面積
・各投与期の最終投与後におけるNNC0519-0130の最高血漿中濃度
・単回投与後におけるNNC0519-0130の消失相半減期
第二結果評価方法
治験薬投与下で発現した有害事象の件数
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NNC0519-0130
販売名
なし
実施組織
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内2-1-1
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