企業治験
健康な男性を対象にした食事の効果を調べる試験（OP-2024）
目的
OP-2024というものの食事効果を健康な男性に試験することが目的の治験です。
対象疾患
パーキンソン病
参加条件
研究終了
男性
18歳以上
40歳以下
選択基準
日本人健康男性である方。
年齢が18歳以上40歳以下の方。
BMIが18.5以上25.0未満である方。
本治験参加について志願者本人から文書での同意が得られる方。
除外基準
治験薬成分や薬物、食品に対するアレルギーの既往を有する方。
薬物動態に影響を及ぼす呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化管、肝臓及び腎臓、造血機能又は内分泌機能などの疾患に対し治療を受けているあるいはこれらの既往を有する方。
その他治験実施計画書で規定した除外基準に該当する方。
治験薬成分や薬物、食品に対するアレルギーの既往を有する方。
薬物動態に影響を及ぼす呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化管、肝臓及び腎臓、造血機能又は内分泌機能などの疾患に対し治療を受けているあるいはこれらの既往を有する方。
その他治験実施計画書で規定した除外基準に該当する方。
治験内容
この治験は、パーキンソン病の治療薬の研究を行うものです。治験の種類は「介入研究」と呼ばれ、新しい薬を試験的に投与して、その効果や安全性を調べるものです。この治験はフェーズ1と呼ばれる段階で行われます。主な評価方法は「薬物動態」と呼ばれる、薬が体内でどのように働くかを調べる方法です。また、安全性も評価されます。治験に参加する患者さんは、治験薬を投与されることになります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
OP-2024
販売名
なし
実施組織
大原薬品工業株式会社
東京都中央区明石町8-1聖路加タワー36階
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