企業治験
ALアミロイドーシス治療薬ABBV-383の安全性と効果を評価する第Ib相試験【M24-209】
目的
この治験の目的は、ALアミロイドーシスという病気に対する新しい薬ABBV-383の安全性と効果を評価するための第Ib相の試験です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、ALアミロイドーシスという疾患を対象にしたフェーズ1の介入研究です。主な評価方法は、ABBV-383という薬物の単剤療法によるDLT（サイクル1 Day 1から28日間）です。また、第二の評価方法として、血液学的CRや奏効率、臓器奏効率などを国際アミロイドーシス統一治療効果判定基準に従って評価します。治験の目的は、新しい治療法の有効性や安全性を評価することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ABBV-383 単剤療法のDLT（サイクル1 Day 1 から28 日間）
第二結果評価方法
1. 国際アミロイドーシス統一治療効果判定基準に従って判定した血液学的CR
2. 国際アミロイドーシス統一治療効果判定基準に従って判定した全血液学的奏効率
3. 国際アミロイドーシス統一治療効果判定基準に従って判定した血液学的CR 到達期間
4. 国際アミロイドーシス統一治療効果判定基準に従って判定した血液学的CR の持続期間
5. 国際アミロイドーシス統一治療効果判定基準に従って判定した臓器奏効率
6. 国際アミロイドーシス統一治療効果判定基準に従って判定した臓器奏効到達期間国際アミロイドーシス統一治療効果判定基準に従って判定した血液学的CR 到達期間
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ABBV-383
販売名
なし
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦3-1-21
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