企業治験
小児のクローン病治療におけるウパダシチニブの効果と安全性に関する研究
目的
この治験の目的は、小児患者で効果が不十分なクローン病の治療法を見つけるために、新しい薬ウパダシチニブの有効性や安全性を評価することです。治験では非盲検導入療法や無作為化二重盲検維持療法などが行われ、複数の施設で行われます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
2歳以上
17歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、クローン病という疾患を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、投与12週時に臨床的改善を達成した被験者のうち、投与64週時に臨床的寛解を達成した被験者の割合を調査することです。また、有害事象の発生も調査されます。治験の結果評価方法には、臨床的寛解や内視鏡的改善などが含まれています。治験の目的は、新しい治療法の有効性や安全性を確認することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
-投与12週時にPediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI)による臨床的改善を達成した被験者のうち、投与64週時のPCDAIによる臨床的寛解を達成した被験者の割合
-投与12週時にPCDAIに基づく臨床的改善を達成した被験者における投与64週時の内視鏡的改善の達成。
-有害事象が認められた被験者数
第二結果評価方法
-投与12週時のPCDAIに基づく臨床的寛解の達成
-投与12週時の内視鏡的改善の達成
-投与12週時の内視鏡的寛解の達成
-投与12週時のPCDAIに基づく臨床的改善の達成
-投与12週時にPCDAIによる臨床的改善を達成した被験者における投与64週時のPCDAIによる臨床的改善の達成
-投与12週時にPCDAIに基づく臨床的改善を達成した被験者における投与64週時の内視鏡的寛解の達成
-投与12週時にPCDAIによる臨床的改善を達成した被験者における、投与64週時のコルチコステロイド（CS）を必要としないPCDAIによる臨床的寛解の達成
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ウパダシチニブ
販売名
リンヴォック
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。