企業治験
日本人男性の健康成人を対象とした、ONO-2808の摂取後の体内動向を調査する第Ⅰ相単回投与試験
目的
ONO-2808-05は、日本人健康成人男性を対象とした、経口投与された薬物の体内動態を調べるための試験です。この試験は、薬物の吸収や代謝、排泄などを調べることで、薬物の効果や安全性を評価することを目的としています。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上かつ45歳未満の男性です。 - 日本人の健康な成人男性であること。 - 同意文書への署名時の年齢が18歳以上かつ45歳以下であること。 - スクリーニング検査時のBMIが18.5 kg/m2以上かつ25.0 kg/m2未満であること。 - 以下の疾患に対して治療を受けている、または既往がある場合は除外されます。 - 重度の薬物や食物アレルギーを有する、または既往がある場合は除外されます。 - 治験責任医師や治験分担医師がスクリーニング検査の結果から不適当と判断した場合は除外されます。
治験内容
この治験は、健康な成人を対象として行われるフェーズ1の介入研究です。治験の主な目的は、治験薬の体内での代謝や排泄を調べることです。具体的には、尿や糞に放射能を調べることで、治験薬がどのように体内で動き、排泄されるかを評価します。また、治験薬を投与した後に発生する可能性のある有害事象も評価されます。治験の結果は、新しい薬の安全性や有効性を評価するために重要な情報となります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-2808
販売名
なし
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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