企業治験
経口避妊薬との相互作用試験：NS-229の安全性試験（第I相）
目的
健康な女性を対象に、新しい薬NS-229の効果や安全性を調査するための臨床試験を行います。特に、NS-229と経口避妊薬との相互作用について調べます。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集前
女性
20歳以上
40歳以下
選択基準
文書による同意が得られている方
日本人女性である方
スクリーニング検査時及び入院時のBMI（体重（kg）/［身長（m）］2）が18.5以上25.0未満の範囲にある方
除外基準
スクリーニング検査時に規則的な月経周期が確認されていない方
不正出血のある方
スクリーニング検査時に規則的な月経周期が確認されていない方
不正出血のある方
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に行われるフェーズ1の介入研究です。研究の目的は、COCとNS-229という薬物の血中濃度や薬物の体内動態を評価することです。つまり、この研究では、これらの薬物が体内でどのように働くかを調べることが目的です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NS-229
販売名
なし
実施組織
日本新薬株式会社
京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
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