企業治験
進行性固形がん患者を対象とした抗CEACAM5抗体薬物複合体M9140の治験
目的
PROCEADE PanTumorは、進行性固形がん患者を対象とした新しい抗がん剤の治験です。この治験は、M9140という抗CEACAM5抗体薬物複合体の効果や安全性を調査するために行われます。
対象疾患
固形癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
インフォームドコンセントに署名ができる方
プロトコルで定義されているその他の適格基準にあてはまる可能性がある方
東部癌臨床研究グループのパフォーマンスステータス（ECOG）に適合する方
十分な血液学的、肝臓および腎臓機能を有する方
RECIST v1.1を使用して測定可能な病変を少なくとも1つ持つ方
除外基準
治験薬初回投与前180日以内に不整脈、不安定狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全（NYHA II以上）、または冠動脈血行再建の履歴がある方
QTcFを用いたQTc平均値が470 msを超える方
他のプロトコルで定義された除外基準にあてはまる方
治験薬初回投与前180日以内に不整脈、不安定狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全（NYHA II以上）、または冠動脈血行再建の履歴がある方
QTcFを用いたQTc平均値が470 msを超える方
他のプロトコルで定義された除外基準にあてはまる方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるタイプの研究で、フェーズ1という段階に進んでいます。対象となる疾患は固形がんです。治験の主要な結果評価方法は、固形腫瘍に対する効果を評価するために使用される RECIST v1.1 という基準に基づいて、治験責任医師がObjective Response (OR)を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
サブスタディ GC/NSCLC/PDAC：Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1)に基づいて治験責任（分担）医師が評価したObjective Response (OR)
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
M9140
販売名
なし
実施組織
メルクバイオファーマ株式会社
東京都港区麻布台一丁目 3 番 1 号
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