企業治験

固形癌患者に対する新しい抗がん剤MINT91の投与量増加試験

治験詳細画面

目的


固形がん患者を対象に、MINT91という新しい抗がん剤の安全性や有効性を調べるための第I相臨床試験を行います。治験では、MINT91を他の抗がん剤と併用して投与し、用量を徐々に増やして効果を調べます。

対象疾患


転移性
固形癌

参加条件


募集前

参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上であること - ECOG PSが0または1であること(日常生活をほぼ制限されずに過ごせる状態であること) - 各臓器の機能が正常であること - 固形がんであり、治験で評価可能な病変があること - 経口投与が可能であること - パートAに参加する場合は、標準的な治療法が効果がない、適さない、または確立されていないこと - パートB、C、Dに参加する場合は、特定の治療を受けたことがないことや特定のがんの診断が必要などがあります。 ただし、以下の条件に該当する方は除外されます。 - 特定の薬剤に対する重度のアレルギーや過敏症の既往がある方 - 脳や中枢神経系の悪性腫瘍や活動性の転移がある方 - 重度で制御不能な全身疾患や心臓疾患がある方 以上が治験への参加条件と除外基準です。

治験内容


この治験は、進行・転移性固形癌を対象として行われる研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われます。治験の主な目的は、治療の安全性や有効性、薬物の動態などを評価することです。患者さんの観察や検査を通じて、治薬の効果や安全性を調査します。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

MINT91、ゲムシタビン

販売名

なし、なし

実施組織


国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院先端医療科

東京都中央区日本橋室町 2-1-1

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