企業治験
HER2過剰発現かつPD-L1 TPS 50%未満の肺がん患者における新しい治療法の比較研究（DESTINY-Lung06）
目的
HER2過剰発現かつPD-L1 TPS 50%未満の肺がん患者を対象に、新しい治療法と従来の治療法の比較を行う研究が行われています。治験の目的は、これらの治療法の有効性と安全性を調査することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、非小細胞肺癌という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。主な評価方法は、無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）です。PFSは、腫瘍が進行するか、死亡するまでの期間を測定し、腫瘍の縮小効果も評価します。OSは、治験開始から死亡するまでの期間を測定します。治験の評価期間はそれぞれ最大54ヵ月と85ヵ月です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
盲検下独立中央判定（BICR）による無増悪生存期間 (PFS)
PFSは、無作為化日から画像診断で進行が認められた日又はあらゆる原因による死亡日までの期間と定義する。 腫瘍縮小効果は、RECIST v1.1を用い、腫瘍スキャンのBICR評価によって判断する。
[評価期間：無作為化日から画像診断で進行が認められた日又はあらゆる原因による死亡日まで、最大54ヵ月間]
第二結果評価方法
全生存期間 (OS)
OSは、無作為化日から、あらゆる原因による死亡日までの期間と定義する。
[評価期間：無作為化日から、あらゆる原因による死亡日まで、最大85ヵ月間]
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
トラスツズマブデルクステカン (T-DXd)、ペムブロリズマブ、ペメトレキセド、シスプラチン、カルボプラチン
販売名
エンハーツ、医療機関によって使用製品は異なる、医療機関によって使用製品は異なる、医療機関によって使用製品は異なる、未定
実施組織
第一三共株式会社
東京都品川区広町1-2-58
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